GMP中藥凈化車間裝修

                         《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》

GMP中藥凈化車間裝修制劑

  中藥材和中藥飲片的取樣、篩選、稱重、粉碎、混合等操作易產生粉塵的，應當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設備、排風設施或設置廠房（操作間）等。

  中藥提取、濃縮等廠房應當與其生產工藝要求相適應，有良好的排風、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等設施。

  中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的，其操作環境可在非潔凈區；采用敞口方式生產的，其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。

  中藥提取后的廢渣如需暫存、處理時，應當有區域。

  浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別*。中藥飲片經粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應當能夠密閉，有良好的通風、除塵等設施，人員、物料進出及生產操作應當參照潔凈區管理。

GMP中藥凈化車間裝修

  中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區內完成。

  非創傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內生產，但必須進行有效的控制與管理。

  中藥標本室應當與生產區分開。

●食品工業潔凈用房凈化空調系統；

●醫院潔凈手術部、ICU、、供應室凈化空調系統；

●GMP醫藥工業潔凈廠房凈化空調系統；

●微電子、光電無塵車間凈化空調系統；

●科研、消毒用品、化妝品車間凈化空調系統；

●生物安全、動物實驗室及其他行業凈化空調系統；

江西全立森潔凈技術有限公司

何工：130 2728 7520

GMP中藥凈化車間裝修