注射用水制備系統是GMP關鍵系統。內螺旋多效蒸餾水機是目前應用為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。所生產的蒸餾水,*現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
技術特點
· 結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
· 三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
· 電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
· 雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。
· 換熱管采用優質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
· 三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
· 使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
· 隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
· 僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經濟節能:由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
· 控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。
· 無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
· 整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試
性質特點
1. 節能*,冷卻水耗量為。
2. 內螺旋三級分離去除熱源*。
控制方式
1. 工控機PLC可編程控制,工控機監控。
2. 智能儀表自動化控制。
主要技術數據表
型號Model | 蒸餾水產量 | 鍋爐蒸汽壓力 | 純化水用量(kg/h) | 鍋爐蒸汽耗量(kg/h) | 純化水水質MΩ·cm | 多級泵功率 | 冷卻水用量(kg/h) | 外形尺寸mm |
LDS500-5 | ≥500 | 0.3 | ≤625 | ≤138 | ≥0.5 | 0.75 | 0 | 1700 x 950 x 2500 |
LDS1000-5 | ≥1000 | 0.3 | ≤1250 | ≤280 | ≥0.5 | 1.1 | 0 | 2585 x 1200 x 2500 |
LDS2000-5 | ≥2000 | 0.3 | ≤2500 | ≤560 | ≥0.5 | 1.5 | 0 | 2859 x 1310 x 3400 |
LDS3000-6 | ≥3000 | 0.3 | ≤3750 | ≤780 | ≥0.5 | 2.2 | 0 | 2980 x 1400 x 3800
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