MFY-03聚丙烯滴眼劑瓶密封性能測試儀器和檢測方案 :聚丙烯藥用滴眼劑瓶對于滴眼劑藥品質量和患者的安全是至關重要的,其中任何一個環節出現問題都會影響著人們的身體健康,其中瓶蓋密封性測試若不,便會使藥品在運輸過程中發生泄漏或者使藥品失效。
(全自動 觸摸屏 含打印 中英文系統 支持GMP)
MFY-03聚丙烯滴眼劑瓶密封性能測試儀器和檢測方案 特征
l 設備搭配5寸高清觸摸屏,配備微型打印機。
l主機采用雙模式設計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制,抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成
l 支持中英文操作系統,用戶可根據需求設置切換語言
l 用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
l 采用世界SMC進口的氣動元件,性能經久耐用、穩定可靠
BB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》對產品密封性檢測的規定;
(1)取本品數個,在扭矩55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙;
(2)取本品數個,先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm,置于帶有抽氣裝置的容器內,加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
應用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產品的氣密性試驗檢測。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶、袋、軟管等產品的密封試驗檢測。 |
技術指標
真 空 度:0~-95kPa
真空精度:1級
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時間:2.5h
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制。
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重:20kg
工作溫度:5~35℃
工作濕度:相對濕度不超過85%
工作電源:AC 220V 50Hz
標 準
GB/T 15171、ASTM D3078
備注:本機接口系Φ6mm聚氨酯管;壓縮空氣源需用戶自備。
標準配置:主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單