潔凈室(區)環境監控
微生物監控 (Microbiological Monitoring )
潔凈室(區)微生物監控包括:
•設備、設施表面及空氣中的微生物監控,以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物污染進行監控。
微生物監控方法包括:
•空氣:落菌法和主動空氣采集法(使用浮游菌采樣器)
•表面:接觸碟法和棉棒采集法
1. EMTEK P100
• 壓縮空氣采集器
• 便攜式設計
• 長效電池
• 防菌材質
• LCD觸摸界面
• 遠端遙控,精準測量
• 沖擊法采集原理
• 可選配HEPA排氣過濾裝置
• 流量可達100LPM
2. EMTEK V100
• 任意搭配,自由選擇
• 多重用途,多點采集
• 選擇不同的采集頭
• 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
• 不同的采集流速
• 壓縮空氣可一對二點采集
• 不同的采集體積
• 一般空氣可一對四點采集
P100微生物采樣器簡介:
•P100通過篩孔撞擊式采樣器采集空氣中的微生物樣品,使用標準90mm培養皿,不同采樣器的最小采集半徑請對照技術參數。采樣氣體進入儀器前會先通過內部的HEPA過濾芯,防止可吸入顆粒物進入采樣泵。
•P100有一些可選配件,例如熱敏打印機、遠程控制器、水平采樣器、壓縮空氣采樣設備、排氣延長管、遠程采樣器等。打印機可以打印采樣報告,也可以打印普通采樣結果。一臺計算機可以通過網線連接多臺采樣設備,并分別對其進行控制。壓縮空氣采樣設備配有空氣擴散器,能夠擴展P100的功能,使其能采集高壓環境下的氣體。
P100微生物采樣器特點:
•采樣流量大,能夠快速完成采樣任務
•使用篩孔撞擊式采樣器,最小采樣直徑為0.49um,可以滿足大部分采樣需要
•使用通用90mm培養皿,制作方便
•用戶可調采樣速度和時間,并且能夠自定義采樣間隔,適應各種場合
•觸摸屏、遠程控制器、計算機多種操作方式
•多種配件可選,用于各種不同采樣環境
•儀器小巧、便于攜帶、價格低廉
P100微生物采樣器應用領域:
•微生物培養及分析
•空氣微生物檢測
•微生物危害防控
P100微生物采樣器參數:
采樣泵類型 | 風機電動機 |
顯示類型 | 雙色LCD觸摸屏 |
采樣時間 | 可調節,120分鐘 |
延遲采樣時間 | 可調 |
采樣速度 | 28.3L/min或100L/min |
采樣速度控制 | 電子控制、自動進行質量控制 |
打印機 | 熱敏打印機 |
控制系統 | 微處理器(32bit PIC) |
內存 | 1Mb |
輸入輸出接口 | USB |
報警類型 | 聲音報警 |
報警閾值 | ±5% |
尺寸 | 190 x 134 x 165cm |
保護殼材質 | 鋁合金 |
采樣器材質 | 鋁合金 |
排氣口過濾器 | HEPA濾膜,0.2um,可替換 |
重量 | 2.5kg |
供電類型 | 4400mAh鋰電池充電組或100-240VAC,50/60Hz電源供電 |
充電時間 | 2.5h |
電池使用時間 | 28.3L/min,12h;100L/min,6h |
操作環境 | 5 - 40℃,高度2000m |
校準周期 | 12個月 |
采樣器采集最小粒徑 | ||
流量(L/min) | 28.3 | 100 |
最小粒徑(um) | 0.49 | 0.67 |
各潔凈級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)
潔凈級別 | 浮游菌cfu/m3 | 沉降菌(90mm) cfu/4小時 | 表面微生物 | |
接觸(55mm)cfu/碟 | 5指手套cfu/手套 | |||
<1 | <1 | <1 | <1 | |
B級 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級 | 100 | 50 | 25 | - |
D級 | 200 | 100 | 50 | - |