月桂酰*混懸液高剪切均質機

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日前，美國食品及藥物管理局（FDA）批準Alkermes公司的一種**注射劑型，即月桂酰*（Aripiprazole lauroxil，商品名Aristada）上市，用于治療成人精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次，注射部位為上臂或臀部。

FDA之所以批準該藥上市，是基于一項隨機雙盲安慰劑對照3期研究的結果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數據顯示，經多種劑量的月桂酰*治療12周后，患者的PANSS量表總分出現了具有統計學及臨床意義的顯著降低，達到了研究主要終點。此外，研究同時達到了預設的次要轉歸終點，即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體，在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態分散于液體分散媒（溶劑，下同）中組成分散體系。膠體溶液除了高分子溶液以外，還包括溶膠，它由多分子聚集體作為分散相的質點，分散在液體分散媒中。如果以固體顆粒或液滴分散于分散媒中，稱為混懸液。 根據分散相粒子大小及分散情況的不同，將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按應用方法，液體藥劑可分為內服、外用和注射三大類。包括多種劑型，內服的如合劑、溶液劑等；外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、*等等。

設備設計構造：

國內乳化機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要專業的人員拆開內部結構更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

月桂酰*混懸液高剪切均質機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

產品效果：

國內乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

SGN高剪切乳化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化    

SGN醫藥混懸液乳化機的原理

三級乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進入到另一互不相溶的連續相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，zui終得到穩定的高品質產品。

以下為型號表供參考：

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