TruScan? RM 手持式拉曼光譜儀
藥品和生物技術制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個過程中材料的質量。Thermo Scientific? TruScan? RM 手持式拉曼光譜儀通過密封包裝可在幾秒內按需實時提供可靠的材料特性驗證。使用選配的 Thermo Scientific? TruTools? 嵌入式化學計量學包,用戶可以建立適合復雜材料分析問題的、的定制化定性及定量方法。
描述
TruScan RM 分析儀包括的光學系統以及獲得的多變量殘留分析,采用兩個光譜預處理選項為材料鑒別提供有效的化學計量學解決方案。該分析儀的無損瞄準式采樣的原則有利于各種化合物(包括基于纖維素的產品)的快速驗證。
配備 TruTools 使 TruScan RM 分析儀作為光譜儀的功能更加強大。QA/QC 應用包括:經過加強的相似化合物原材料 ID、多組分 ID,以及成品鑒別與定量。旁線過程分析技術 (PAT) 應用包括:蒸餾旁線終點測定、反應監測以及粉末混合操作。
TruTools 配合 Solo 使用更佳;后者是一個由 Eigenvector Research Inc. 提供的化學計量學軟件包,以允許用戶開發可配置到 TruScan RM 分析儀上的模型。
特點:
重量不到 2 磅 (0.9 kg)
耐用型設計;耐化學腐蝕和耐摔
針對 21 CFR 第 11 部分及 cGMP 的合規性增強,配備生物識別登錄、復雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能
透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析
直觀工作流程可通過 PDF 批處理報告適應生產環境,并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數據
方便的批量管理功能可實現儀器與鑒定方法的克隆
適用于篩選假藥和劣質藥品
提供資質文件 (IQ/OQ/PQ) 和標準操作規程
注:該儀器未取得中華人民共和國注冊證,不可用于臨床診斷或治療等相關用途