藥品穩定試驗箱( 經濟型)
▲本品滿足以下標準
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關條款制造
▲產品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥
品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲高溫試驗
溫度:60℃
時間:10 天
▲高濕度試驗
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時間:10 天
▲長期留樣的穩定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月(18、24、36 個月)
▲長期留樣的穩定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡便
平衡式調溫調濕方式
具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩定
RS485 通訊接口可用于與電腦聯接或微型打印機聯接二選一
▲制冷器件
品牌壓縮機,采用無氟環保制冷劑,高效率、低能耗。
▲安全裝置
內箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發生時聲光報警
(1) 溫度范圍 有光照:10℃至65℃ ; 無光照:0℃至65℃。
(2) 濕度范圍 40%至95%RH
(4) 溫度均勻度 ±2 ℃
(5) 濕度均勻度 ± 5.0%RH
(6) 溫度波動度 ±0.5 ℃
(7) 濕度波動度 ± 3%RH
(8) 光照度 2面光照6000LX 。
(9) 光照度調節分級 6級可調。
二.可編程溫濕度光照控制器:
特色說明
(1) 溫濕度傳感器 溫度: DIN A 級Φ5mm SUS 不銹鋼制PT 100?×1 支 ; 濕度:電容式濕度傳感器 。
(2) 溫濕度控制方式 P.I.D自動演算+ Fuzzy 控制。
(3) 溫濕度轉換 采微電腦線性補償校正。
(4) 顯示界面 LCD液晶顯示, 英文顯示,按鍵輸入方式。
(5) 記錄裝置 微型打印機
(6) 人性化操作
a. 自動控制 制冷壓縮機、溫濕度電熱輸出功率調整,P.I.D微積分控制… 等。
b. 安全自檢 主要系統部件安全自檢, 當有異常發生時經由控制器指示狀態并停止運轉。
c. 獨立控制 控制器將加熱/加濕/除濕/降溫等功能獨立控制。
主要功能
(1) 溫濕度顯示精度 0.1℃ / 1%RH。
(2) 溫濕度控制精度 ± 0.1℃/ ± 1%RH 。
(3) 設定畫面 按鍵設定方式, 目錄內建運轉選擇(定值或程序)、程序設定、預約啟動、 程序編輯等選項,操作簡便。
(4) 可編程容量 30段 ,每段可設時間9999小時 或 分鐘。
(5) 顯示語言 英文
(6) 預約開機 具有預約開機功能可設定年、月、日、時、分。
(7) 程序畫面顯示 顯示執行程序編號、段次、剩余時間及循環次數、溫度值、濕度值。
(8) 偏差值校正 溫、濕度偏差值補償、校正功能。
(9) I/O 自檢 安全自檢功能, 異常發生時自動斷電保護及故障指示。
(10) 斷電復歸 三種模式可選,cBREAK(中斷), dCOLD(冷啟動),eHOT(熱啟動)。
(11) 自動演算 微電腦自動演算P.I.D. ,配合固態繼電器功率控制,使溫濕度控制更為精確 (比例、積分、微分+固態繼電器控制方式)。
(12) 溫度上下限保護 可設定溫度保護上下限。
(13) 保護裝置 控制器監視安全保護系統及預防式的故障自檢控制。
(14) 斷電記憶 可保存10年的斷電記憶功能。
(15) 運轉模式選擇 運轉模式可分為程序運行及定值運行。
三.結構與材質:
(1) 內箱材質 SUS-304 不銹鋼鏡面板。
(2) 外部材質 SPCC 冷軋鋼板靜電粉體烤漆處理。
(3) 保溫材質 高密度聚苯乙烯泡沫塑料及超細玻璃纖維棉。
(4) 箱門
a. 內門 鋼化玻璃內門。
d. 開啟方向 單開門設計,由左側往右側開啟方式。
(5) 移動及支撐 滑輪移動調整擺放位置,前輪可鎖止以固定位置*4只(200kg/ 輪)。
(6) 擱板 不銹鋼條柵擱板*2 塊,荷重20kg,每層可調高度50 ㎜。
四.溫濕度電熱及循環:
(1) 送風方式 高阻抗馬達軸流風機。送風方式為水平出風弧形循環設計。
(2) 加熱系統 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調溫+高效能不銹鋼管式加熱器。
(3) 加濕系統 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調溫+高效能不銹鋼管式加熱器。熱蒸汽加濕方式。
五.加濕用補給水系統:
(1) 儲水系統 內置透明亞克力水箱×1只,容量為9L 。
(2) 供水系統 加濕用水,采用泵浦供水方式。
(3) 水位感應器 電磁式水位控制器。
(4) 自動補水接口 5×8mm口徑自動補水接口,供水水壓≥2kgf/c㎡,供水量≥2L/小時
六.制冷系統:
(1) 制冷裝置 全密閉高效壓縮機+風冷式冷凝器。
(2) 發熱負載調節 多段式熱交換裝置,冷卻熱交換能力高。
(3) 降溫、除濕系統 循環的箱內空氣經過鰭片型蒸發器換熱,空氣溫度和露點溫度被不斷降低, 起到降溫除濕的效果 。
(4) 防冷凝、防凍結 采用熱管技術防冷凝、防凍結設計。
(5) 高效率制冷組件
a. 蒸發器 鰭片型內螺紋銅管蒸發器,鋁制換熱片。
b. 冷凝器 鰭片型內螺紋銅管蒸發器,鋁制換熱片+大流量軸流散熱風機。
c. 干燥過濾器 歐洲丹佛士干燥過濾器。
d. 制冷劑 環保制冷劑R134a。
e. 節流裝置 毛細管。
七.安全保護裝置:
(1) 斷路器 小型開關斷路器。
(2) 控制器內部保護
a. 溫濕度傳感器 斷路或短路(超量程)。
b. 超溫保護 設定溫度的高溫保護設定。
(3) 外部故障偵測保護
a. 電熱保護 過載保護器(溫度1組、濕度1組)。
b. 缺水保護 電磁式水位報警器、獨立的電子式溫度保護開關,防止加熱器缺水空焚損毀。
c. 壓縮機保護 壓縮機壓力保護、過載保護器、過熱保護。
(4) 故障異常報警 故障異常發生時,自動斷電保護,發出報警音。
八.附件:
(1) 操作手冊 含產品使用說明書、簡易故障排除說明、產品維護說明。
(2) 出廠檢測報告 九點溫度均勻度,三點濕度均勻度測試校正報告(可追溯的計量器具第三方計量報告)。
九.使用電源: 1? 220V 50Hz
十.周圍環境: 可容許使用的環境溫度范圍:5~35 ℃ ,性能的環境溫度范圍:15~30 ℃