兩廂式藥品穩(wěn)定性試驗箱

兩廂式藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括*試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，

·可滿足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一，

·可提供3Q文件（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)，

·本系列產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。

主要技術(shù)參數(shù)：

兩廂式藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：

·箱體的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，

·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到高均勻性，

·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，

·保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300℃，

·密封材料：密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，

·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，

·測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效 果。

加熱系統(tǒng)：

·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器，

·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高,

·介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強。

加濕系統(tǒng)：

·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，

·除濕系統(tǒng)采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器，

·供水系統(tǒng)采用自動控制，

·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的，并且潔凈加濕，如果濕度不夠?qū)斐伤幤返燃壪陆?、?xì)菌增多等問題。

控制系統(tǒng)：

·*真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)  據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能，

·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，

·運行時間和剩余時間,預(yù)約時間日期，

·中英文手動切換操作界面，

·數(shù)據(jù)曲線，歷史曲線,當(dāng)前曲線，

·通訊232接口和USB、NIC.

感應(yīng)系統(tǒng)：

· (測 溫 體)采用Pt100溫度傳感器，

· (測 溫 體)采用*濕度傳感器，無需任何維護，可達到精確的濕度控制.

制冷系統(tǒng)：

·進口法國全封閉制冷壓縮機，節(jié)能省電，效率高；使用環(huán)保134a制冷劑，

·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能，冷卻壓縮機高壓排放，

·蒸發(fā)器主要對進氣管的冷量蒸發(fā)，用冷氣來降溫和除濕，

·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以*的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，客戶可以進行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的 結(jié)霜問題，

·制冷劑采用R134a環(huán)保型，

·節(jié)約能好設(shè)計，可減小客戶使用成本。

現(xiàn)代工藝：

·本產(chǎn)品制作流程工藝均采用激光切割、數(shù)控剪板和折彎，箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成，噴塑可使箱體更加整潔、美觀和光滑。

清潔環(huán)保：

·內(nèi)膽是由不銹鋼焊接而成，便于內(nèi)室清潔和維護，且有效的減少了成本，

·設(shè)備在使用過程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態(tài)環(huán)境的因素。

維護便捷：

·控制器自動顯示故障信息，自動保護停止設(shè)備，

·制冷壓縮機帶有壓控保護功能，和進氣高壓管路進行溫度控制保護，

·電器控制板設(shè)計在設(shè)備下左方，并帶有鎖扣方便維修人檢測。

故障報警系統(tǒng)：

·具短信故障報警功能，4~8個報警項目，聯(lián)通、電信、移動1~10部可瞬時接收報警信息；

·報警內(nèi)容：超溫、超濕、壓縮機過載、加濕缺水。

安全系統(tǒng)：

·工作室超溫；加熱器短路、過載，

·制冷機超壓；過載；油壓，

·系統(tǒng)漏電保護。