藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱

一、產品用途：

藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

二、箱體結構特點 ：

1.         內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

2.         樣品架可根據需要調節上下的位置；

3.         箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

4.         采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

5.         具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性；

6.         機器左側可開測試引線孔；

三、控制器：

溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。 

四、符合標準 ：

按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款制造。

五、規格與技術參數：

1.

l         型號：YP-150SD   容積：150升

l         型號：YP-250SD   容積：250升

l         型號：YP-500SD   容積：500升

2.

l         型號：YP-150SDP  內膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

l         型號：YP-250SDP  內膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

l         型號：YP-500SDP  內膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

3.藥品綜合穩定性試驗箱

l         型號：YP-150GSP  內膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

l         型號：YP-250GSP  內膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

l         型號：YP-500GSP  內膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

（一）性能指標：

1.         控溫范圍:  無光照0~65℃（） 有光照10~65℃（藥品綜合穩定性試驗箱）

2.         控溫波動:   ±0.5℃

3.         控濕范圍:   40~95%RH

4.         光照強度:  0~6000LX可調

5.         照度誤差:  ≤±500LX

6.         調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式

7.         工作環境溫度：+5-30 ℃

8.         電源: AC 220V±10% 50Hz

（二）運行控制系統：

1.         制冷方式: 直冷式高效制冷

2.         制冷機: 進口全封閉壓縮機

3.         控制器: ,微機控制 （日本OYO儀表）; 藥品綜合穩定性試驗箱,可編程控器 （韓國TEMI880儀表）

4.         溫度傳感器: ,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩定性試驗箱,進口溫濕度變送器

5.         風機：離心風葉

6.         安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

7.         載物托盤（標配）:2塊

六、二箱式及三箱式的主要技術參數（根據客戶實際要求選擇）：

1.         名稱：   二箱式藥品穩定箱         三箱式藥品穩定箱

2.         型號：     YP-GSD（二箱）           YP-TSD（三箱）

3.         控溫范圍：                   0~65℃

4.         波動度：              ≤±0.5℃

5.         控濕范圍：                   40～95%RH波動度：                    ±0.5%RH

6.         光照強度：                   0～6000LX可調節

7.         照度誤差：上箱光照400*400*500                 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500

8.         內膽尺寸：下箱濕熱400*500*500                 下箱濕熱400*500*500    

9.         制冷機：進口耐熱制冷壓縮機

10.      溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警

11.      溫度傳感器：高分子熱敏傳感器。