醫藥行業對水質的要求
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。其特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求*,特別是科研注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
醫藥純水對電導率、離子含量等要求的主要水質指標:電導率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/L、TOC≤500μg/L。為達到純化水的水質要求,目前主要采用的反滲透膜法水處理工藝為:(反滲透+混床)、二級反滲透和(反滲透+電除鹽)。
反滲透膜法制取醫藥純水的優勢
傳統的蒸餾法、離子交換法在制取醫藥純化水的過程中,都存在一定的缺陷。蒸餾法在制取醫藥純水時,其在水升溫成蒸汽時會發生相變,能耗很大;離子交換法則是采用離子交換樹脂交換進水中的離子,需用酸堿再生樹脂,因而在制取醫藥純水的過程中,有廢酸堿液排放,污染環境;而反滲透法在制取醫藥純水過程中,是以壓力作為動力,使純水透過反滲透膜,后將其收集而制得,因而在整個制水過程中,不發生相變,且無酸堿廢液處理,所以,反滲透膜法以其節能、環保等特點,成為目前制取醫藥純化水的主要方法。
醫藥行業純化水制取工藝流程
1、采用反滲透+混床制取方式,其基本工藝流程為:
原水→原水箱→機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→高壓泵 →反滲透裝置→中間水箱→陰陽離子混合床→紫外線殺菌器→微孔過濾器→出水
2、采用二級反滲透制取方式,其基本工藝流程為:
原水→原水箱→原水加壓泵 →機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→中間水箱→二級反滲透→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→出水
3、采用反滲透+EDI制取方式,其基本工藝流程為:
原水→原水箱→ 原水加壓泵→機械過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→ 一級反滲透主機→中間水箱→中間水泵→EDI去電離子系統→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 超濾膜過濾器→出水
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