有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程
1611A/VS 提供簡(jiǎn)單、專業(yè)和可靠的驗(yàn)證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗(yàn)證。
便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件;
簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作;
滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國(guó)新版GMP;
主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī),USB/Wi-Fi;
操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連,也可單機(jī)操作
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程
我國(guó)制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等)的溫度驗(yàn)證越來越被重視,為了滿足市場(chǎng)需求,也出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中,有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分,也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看,進(jìn)口無線產(chǎn)品在國(guó)際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出,溫度驗(yàn)證行業(yè)也將會(huì)得到更大的重視與發(fā)展。對(duì)各種設(shè)備的工藝要求會(huì)越來越高,精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn),需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證,驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍與精度也將會(huì)有更高的要求
1611A/VS驗(yàn)證儀的小型設(shè)計(jì)和便攜性使其在現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試過程中具有**的優(yōu)勢(shì)。操作人員可以輕松手持設(shè)備進(jìn)行測(cè)試,保證測(cè)試的準(zhǔn)確性和便利性。該儀器的準(zhǔn)確度達(dá)到了0.1℃,分辨率為0.01℃,在測(cè)試過程中能夠?qū)崟r(shí)顯示多通道輸入數(shù)據(jù),為用戶提供全面的信息。
這款溫度驗(yàn)證系統(tǒng)具有通用輸入通道68或24的可選配置,滿足不同設(shè)備測(cè)試需求。采用100通道/秒的高速采樣率和10mS的快速測(cè)量,確保測(cè)試過程的高效進(jìn)行。同時(shí),通過RS485接口,用戶可以輕松地將多臺(tái)設(shè)備級(jí)聯(lián)在一起,實(shí)現(xiàn)通道的快速擴(kuò)展,提升測(cè)試效率。
驗(yàn)證儀小型,可手持,攜帶方便。
準(zhǔn)確度0.1℃,分辨率0.01℃。
通用輸入通道68或24,實(shí)時(shí)顯示。
采樣率100通道/秒,10mS高速測(cè)量。
應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián),輕松擴(kuò)展通道。
適配器或鋰電池供電,適合各種場(chǎng)景。
測(cè)量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。
可應(yīng)用手機(jī)端APP,對(duì)驗(yàn)證儀通道配置。
驗(yàn)證軟件自動(dòng)計(jì)算、統(tǒng)計(jì)F0、FH、A0值。
具有三級(jí)用戶管理權(quán)限,滿足規(guī)程要求。
具有電子簽名設(shè)置、審計(jì)追蹤等。
單機(jī)操作,多設(shè)備驗(yàn)證、脫機(jī)驗(yàn)證等靈活使用。
智能三點(diǎn)校準(zhǔn)、自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告。
?成熟的專用驗(yàn)證操作控制臺(tái)
?以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理理念
?直觀的用戶界面風(fēng)格
?便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)—預(yù)安裝驗(yàn)證軟件
?專用于驗(yàn)證工作
?簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作
?滿足數(shù)據(jù)完整性和21 CFR Part 11
·靈活的數(shù)據(jù)連接方式一直連/Wi-Fi和以太網(wǎng)
驗(yàn)證軟件是GMP福祿克1611A/VS的又一亮點(diǎn),它具有自動(dòng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)F0、FH、A0值的功能,幫助用戶快速獲取測(cè)試結(jié)果。設(shè)備具有三級(jí)用戶管理權(quán)限,滿足不同規(guī)程要求,同時(shí)具備電子簽名設(shè)置和審計(jì)追蹤功能,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。