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北京中優科技有限公司
起泡點完整性檢測儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
起泡點完整性檢測儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所*。起泡點完整性檢測儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的*選擇。起泡點完整性檢測儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
技術參數:
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
zui大操作壓力 7999 mbar
zui低進氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測試范圍 測試壓力:500-6900mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點:±60 mbar ;
操作條件 環境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時 基本泡點測試:2 min±2min; 擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲空間,保存數據100萬條 支持SD卡及U盤導出數據
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項 中文/英文
軟件功能:
1. 系統具有自檢、泡點測試、擴散流測試功能。
2. 所有單位標準化;系統能保留500次數據。
3. 所有數據不得修改,但能通過密碼可以修改日期、時間及數據。
4. 用擴散流法測試時,上游體積可以自動檢測并顯示。
5. 檢測疏水性濾芯可以使用有機溶劑作為浸潤介質,4.0版本可以直接用水浸潤
6. 打印紙上能夠體現:序號、規格、操作者、操作日期。
7. 各部件要求:均列出所選用儀表、材料的生產商。
8. 供應商免費安裝并負責調試儀器及培訓操作人員。
與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點:
1、自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統,拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式(即采用手動調節單向節流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作,特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術,保證了測試結果的精度和準確性。
2、濾器合格,自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率(即縮短測試時間),專門增加了“測試合格后,自動退出"功能,這也是國內*家實現這項功能的儀器。
3、自動打印
有些用戶在進行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后,就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能,這也是國內實現這種功能的儀器。
4、用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數需要設置,這些參數的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內實現這種功能的儀器。
5、數據存儲量更大
完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量zui大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時,可以實現歷史記錄的無限制存儲。
6、測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時,能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時, 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時,其測試速度和測試結果的*性,遠遠優于對方儀器。
7、帶有與上位機通信的數據接口
是國內目前*家能實現遠程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件,使管理人員可以在控制室內通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中,這樣就實現了歷史記錄的無限制保存。
8、測試更方便,人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作,首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次,儀器設計了“zui后測試條件自動保存"功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測)實現過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、 是早實現擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。
10 、安全性
安全生產是所有企業zui重要的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進待機狀態,其實一直在做系統的安全自檢,當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時,它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。
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