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中山市美藍潔凈科技有限公司
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潔凈廠房維護保養規范
1.目的：規范潔凈室的使用管理、維護保養全過程。確保工作環境一直符合工作標準，以保證產品品質。
2.適用范圍：適用于大部分無菌實驗室的維護保養管理。
潔凈廠房維護保養規范
1.目的：規范潔凈室的使用管理、維護保養全過程。確保工作環境一直符合工作標準，以保證產品品質。
2.適用范圍：適用于部分潔凈室的維護保養管理。
3.定義： 3.1潔凈室：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等按配置及要求進行控制。
4.職責： 4.1設備部負責潔凈廠房的設備管理、維護、周期保養等內容。 4.2產品技術部負責潔凈廠房參數的定期測試。 4.3生產部負責潔凈廠房的使用、人員管理及日常維護保養。
5. 程序： 5.1潔凈廠房的監控和檢測： 5.1.1潔凈室的防靜電檢測要求，參照公司文件《防靜電控制程序》ESD-OP-001 執行。 5.1.2潔凈室溫濕度要求：溫度：23±3℃，相對濕度55%±10%，監控頻率：每天兩次，生產部門負責執行。 5.1.3潔凈室靜壓差要求：潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa，監控頻率：每天兩次，生產部門負責執行。 5.1.4潔凈室潔凈度要求：依ISO14644 ISO CLASS 7 標準，每月進行一次，由產品技術部負責執行，潔凈度的檢測方法依國家標準《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001中相關條文要求執行，若公司內部無法檢測，可由專門的檢測認證單位承擔，并提交檢測報告。 5.1.5人和物料的進出控制，參照《潔凈廠房使用管理規范》Q-OP-ED-035執行。 5.2潔凈廠房和附屬設備的日常維護管理： 5.2.1潔凈廠房的維護方法和頻度如下表： 室內維護清潔方法及清潔頻度 潔凈室種類及清潔位置 擦拭方法及其頻度 真空吸塵 備注 每日 每周 每月 換鞋室 地面 B 擦拭 A 擦拭 1次/4小時 窗及玻璃 B 擦拭 1次/周 每2個月A擦拭 天花板及墻壁 1次/月 每6個月B擦拭 更衣室 地面 B 擦拭 A 擦拭 1次/4小時 窗及玻璃 B 擦拭 1次/周 每2個月A擦拭 天花板及墻壁 1次/月 每6個月B擦拭 潔凈車間 地面 B 擦拭 A 擦拭 1次/4小時 窗及玻璃 B 擦拭 1次/周 每2個月A擦拭 天花板及墻壁 1次/月 每6個月B擦拭 周邊地面 B 擦拭 A 擦拭 2次/日 備注:1.A擦拭:精細級;B擦拭:常規級. 2.擦拭宜用酒精，禁忌酸、堿類清洗劑。 5.2.2潔凈廠房附屬設備的維護方法和頻度如下表： 附屬設備之清潔方法及清潔頻度 附屬設備、器具等 清潔方法及清潔頻度 隨時 每周 每月 備注 周轉箱 內面 A 擦拭 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 周轉車 貨座(含把手) B 擦拭 A 擦拭 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 垃圾箱 內面 B 擦拭 A 擦拭 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 真空吸塵器 吸口 A 擦拭 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 工作臺 工作臺面 B 擦拭 A 擦拭 擦拭后用無塵布擦干 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 椅子 上面 B 擦拭 B 擦拭 其它表面 A 擦拭 A 擦拭 工裝 所有表面 B 擦拭 A 擦拭 液體容器 內面 A 擦拭 其它表面 B 擦拭 A 擦拭 筆 B 擦拭 A 擦拭 其它設備表面 B 擦拭 A 擦拭 備注:1.A擦拭:精細級;B擦拭:常規級。 2.擦拭工作應在工作中隨時或工作完了時實施.。 3.垃圾箱應每天清理。 4.擦拭宜用酒精，禁忌酸、堿類清洗劑。 5.3潔凈廠房的保養管理： 5.3.1空調的保養參照《水冷柜式空調安全操作規范》E-OP-021執行； 5.3.2過濾凈化系統保養參照下表： 各種過濾網清洗/更換周期 種類 安裝位置 出風口塵埃測試 過濾器清洗周期 過濾器更換周期 初效過濾器 回風口 2次/月 2次/年 中效過濾器 風箱 4次/年 高效過濾器 送風口 1次/月 1次/年
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