青島亞訊信息技術有限公司
行業背景
制藥行業是一個很需要“數據”的行業,無論是病理分析、靶點篩選、藥物發現還是臨床研究,都需要大量樣本、高精細度的數據提供支持。隨著我國醫藥企業GMP整改的完成,很多通過GMP認證的企業在生產過程中也出現了信息孤島、數據難以統一管理等問題。
行業需求
數據分散難管理
國家對于制藥企業藥品的生產與研發有著嚴格的操作、實驗、臨床試驗、審批等流程,過程中會產生大量的藥品圖片、臨床報告、科研資料等數據,這些極富價值的研究資料存儲在各個部門的辦公電腦或者掛載的存儲上,不但資料難以匯總管控,而且有丟失的風險。
系統獨立形成信息孤島
“最嚴GMP”規定“99%符合”的硬指標,為了進一步鞏固GMP認證成果,必須要做好信息化建設,信息化與GMP本應形成相互促進、相互制約的關系,而現實中OA、ERP等多個信息化系統與GMP相互獨立運行,難以融合,導致企業內部形成“信息孤島”,系統、部門之間不能有效實現信息共享、協作,非常影響業務的高效開展。
文件太多難查找
隨著互聯網的發展,醫藥行業企業積累了海量的電子病例數據、電子健康數據、藥品資料等多種文件,這些信息數據數量大,種類多,更新快,當需要查找文件時總是要耗時耗力,非常影響工作效率。
數據追溯不便
企業生產過程中原料藥到成品藥的譜系和批次流轉的難追蹤,生產的偏差情況、返工情況、不合格品處理情況采用傳統記錄方式容易丟失,問題出現后無法查找原因和追責。
解決方案
對于制藥行業面臨的非結構化數據管理難題,亞訊企業提供了高效、安全的非結構化數據解決方案。
資料統一收集管控,確保文件安全
企業安全云盤將散落在各個地方的藥品研究數據資料統一收集存儲在云端,通過文件同步、外鏈上傳、防水印以及權限管控等功能,讓這些有價值的資料在安全的范圍內能夠合理被使用,防止價值資料丟失遺漏。
開放接口,與第三方系統集成
插件化的系統架構和開放的API接口,可以實現企業云盤與OA、ERP、GMP、釘釘等第三方應用系統的集成,打通醫藥企業各業務系統之間的數據壁壘,實現非結構化數據在各業務系統之間進行順暢流轉和無縫對接。
全文檢索服務快速定位文件
云盤的檢索服務除了文件名檢索外,還支持全文檢索。用戶可自定義搜索范圍,從文件的匹配內容、大小、創建/修改時間、創建者/修改者、標簽、排序方式等多維度交叉查找,快速準確地實現文檔定位。
歷史版本和審計日志,全流程追蹤
整個制藥過程中所輸出的文件從創建、修改、流轉、歸檔到最終刪除銷毀的整個文件生命周期都記錄在云盤中。對于不斷更新的返工記錄和偏差文件而言,可以隨時從歷史版本中找到當時的版本。而每個員工的系統訪問、操作行為,管理人員的管理行為都可以通過審計日志進行查看追溯,比如記錄了誰在什么時間預覽、下載或是更改過文檔。