行業挑戰   

      - 項目管理困難，難以控制項目人力與成本規劃分配。   

      - 多元化配合與委外協作困難，如臨床試驗的追蹤與管理。  

      - 實驗室管理及產生不良反應/事件報告的問題管理追蹤。 

      - 人員流動導致長期累積的研發經驗與知識流失。   

      - 法規要求嚴謹且復雜，包括藥證申請過程冗長且費時。   

行業需求  

      - 必須能夠不斷推出新的藥物，改善藥物副作用與藥物使用方式。   

      - 配合政府單位或者大型醫院機構執行研發計劃，大量報表需求。   

      - 需要一套機制做出優化藥物配方及確保符合法規規范要求。   

      - 針對成藥或者量產藥物的生產參數控制與標準化生產管制作業。  

      - 滿足以互聯網為基礎的運作模式，快速進行數據與文件交換。   

方案功能模塊   

    基本主檔管理   

      - 集中管理各項藥品的相關信息與數據，并以結構化方式管理藥品的組成成分及法規要求，達成各種藥品的整體性管理及快速查詢功能，有利于進行各項藥品管理及安全管控。  

    項目與計劃管理   

      - 藥物開發過程與時間管控效果往往決定了后續的利潤空間，尤其藥品研發項目的成功率不高的情況下，針對人員及研發資源的投入管控把關，同時配合計劃管理產出適當的報表，都屬于項目管理范疇。  

    預算及成本管理  

       - 具備明確的預算規劃及精確的成本稽核功能，并且提供項目執行人員依實際作業回報進度與任務執行結果，協助項目管理者快速掌握時信息，作為的決策依據。  

    藥品/成分組成   

      - 藥品基本成分組成，建立藥品藥效特性，規劃藥品安定性試驗計劃，以關聯方式結合藥品批量、藥證信息及不良反應與事件報告等信息。   

    文件/藥證/方法   

      - 有關藥品相關的各種文件、各式檔案、藥證內容、用藥方法、藥證申請相關信息等說明信息。  

    藥品試驗結果   

      - 紀錄藥品試驗的各項試驗結果，比對該試驗結果是否符合各種標準要求規范，將與檢驗結果與標準不相符合警示以預防不良流出；并于試驗報告正式發布后，將試驗結果自動更新回所屬批量中。   

    批量管理與確認   

      - 藥品研制產出的每一批量，可依其藥品所制定的安定性試驗周期與試驗規范，來進行該批藥品的相關驗證，若批量有不符規范出現可立刻采取對策因應并記錄追蹤后續處理狀況。   

    不良反應/事件報告   

      - 針對藥品從臨床試驗到用藥過程的問題記錄，大量搜集病人的不良反應與事件調查報告，并經過精確分析之后找到相應的解決方式與用藥改善。