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環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法: 氣相色譜法之頂空自動(dòng)進(jìn)樣

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更新時(shí)間：2022-09-23 11:33:44瀏覽次數(shù)：408次

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山東魯創(chuàng)分析儀器有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

環(huán)氧乙烷屬于有效滅菌劑，具有穿透力強(qiáng)、對(duì)物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于殺菌、尤其醫(yī)療衛(wèi)生用品方面

詳細(xì)介紹

環(huán)氧乙烷屬于有效滅菌劑，具有穿透力強(qiáng)、對(duì)物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于殺菌、尤其醫(yī)療衛(wèi)生用品方面。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留，這些殘留物對(duì)人體有害，對(duì)皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。我門魯創(chuàng)公司針對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量檢測(cè)專門研發(fā)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀且優(yōu)化了檢測(cè)方法。

療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度：

短期接觸（≤ 24h；平均日劑量≤ 20mg）

長(zhǎng)期接觸（≤ 30d，>24h；平均日劑量≤ 2mg，此外**劑量：前24h ≤20mg，前30d ≤60mg）
持久接觸（ 30d；平均日劑量≤0.1mg，此外**劑量：前24h ≤20mg，前30d ≤60mg，一生≤2.5g）

【測(cè)定原理】根據(jù)GB16886.7-2001 科研生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關(guān)規(guī)定要求采用頂空-氣相色譜原理頂空進(jìn)樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測(cè)定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后，置于密閉小瓶中，在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達(dá)至平衡后，由進(jìn)樣器自動(dòng)吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。

【分析設(shè)備】

魯創(chuàng)GC-9860氣相色譜儀（FID檢測(cè)器）及工作站；

魯創(chuàng)AS-6890自動(dòng)頂空進(jìn)樣器；電子分析天平；PEG-20毛細(xì)管色譜柱；高純氮?dú)怃撈浚?span style="margin: 0px; padding: 0px;">LCA-2000空氣發(fā)生器；LCH-300氫氣發(fā)生器。

環(huán)氧乙烷對(duì)照品純度：99％或環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品（5%環(huán)氧乙烷水溶液）

【儀器各部位溫度及條件】

1）魯創(chuàng)GC-9860氣相色譜儀

a）氣化室120℃；b）檢測(cè)室120℃；c）柱室80℃；
d）氣流量：氮氣 5 ～ 10 ml/min ，

氫氣 30 ml/min
空氣 300 ml/min

2）魯創(chuàng)AS-6890自動(dòng)頂空進(jìn)樣器

a) 樣品室 70℃; b)閥箱60℃；c）管線90℃

d）氣流量：載氣 30ml/min ，

加壓 35～ 40 ml/min

【測(cè)定方法】
方法一

取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，配置母液5%（50000ug/g）環(huán)氧乙烷水溶，將母液稀釋成七個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液（0ug/g,2ug/g,4ug/g,6ug/g,8ug/g，10ug/g,15ug/g）各10ml,分別放入頂空瓶中，做好編號(hào)，將頂空瓶密封，備用（繪制環(huán)氧各濃度點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)曲線—多點(diǎn)外標(biāo)法）。
方法二

取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，配置母液5%（50000ug/g）環(huán)氧乙烷水溶，將母液稀釋成10ug/g的標(biāo)準(zhǔn)液10ml放入頂空瓶中，將頂空瓶密封，備用（單點(diǎn)外標(biāo)法）

【樣品試樣制備】

將樣品截為5mm長(zhǎng)碎塊，取1.0g放入頂空瓶中，加10ml水，將頂空瓶密封。

【做樣方法】

將樣品和標(biāo)準(zhǔn)品放入頂空進(jìn)樣器的樣品室內(nèi)30min后，可進(jìn)樣分析。

一個(gè)樣品檢測(cè)約3min。

【注意事項(xiàng)】

1）試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行；

2）一個(gè)樣品只能檢測(cè)兩次；

3）加壓的壓力要比載氣壓力大；

4）標(biāo)準(zhǔn)品配置后只限當(dāng)日使用；

5）建議購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品，如自己配置要在低溫下配置，且做好防護(hù)措施；