烘干制粒機的特點:
●通過粉體造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚:
●通過粉體造粒改善其溶解性能;
●混合、制粒、干燥在一機內完成一步法制粒;
●采用抗靜電濾布,設備操作安全;
●設置壓力泄放孔,一旦發生爆炸,設備人員不受傷害;
●設備,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規范。
烘干制粒機的質量控制:
1、設計控制
在設計之前,盡可能采樣試驗,技術人員根據用戶的具體要求結合試驗的實際情況進行科學、合理的設計,并編制設備制造的過程工藝卡片。
2、采購控制
確立分供名單,并對分供方進行嚴格的考察和比較,遵循優質優價原則,建立分供方檔案,同一品種的外購外協件,能夠正常供貨的分供方不得少于一家。
3、生產控制
生產必須以技術文件為依據,對每道工序的已加工合格品必須加以標識。關鍵零部件標識要明確,保證產品的可追溯性。
4、檢驗控制
(1)由專職檢驗人員對原材料及外購、外協件進行檢驗,批量較大的,可抽檢,但抽檢率不得低于30%,關鍵的,精密的外購件、外協件必須驗檢。
(2)自制件的加工必須進行自檢、互檢、復檢,全部合格方可定為合格品。
(3)成品可以在廠內裝機并啟動的,在廠內啟動試機檢驗,檢驗合格的方可出廠,不能在廠內內裝機的必須分階段嚴格檢驗,在需方廠內安裝完畢并試機成功,出具檢驗合格證。
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