全自動(dòng)分裝系統(tǒng)是針對(duì)放射性藥物I131的實(shí)際分裝需要而研發(fā)設(shè)計(jì)的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。 該系統(tǒng)主要由分裝工作站、核素分裝儀、通訊轉(zhuǎn)換服務(wù)器、和標(biāo)簽打印機(jī)四部分組成。核素分裝儀通常安裝在分裝熱室內(nèi),操作者通過(guò)外部的分裝工作站控制,輸入相關(guān)病人信息后,能夠把大劑量高活度的母液按要求自動(dòng)分裝到注射器(或西林瓶)內(nèi),并自動(dòng)完成注射用水稀釋、排空空氣等一系列步驟,以滿足每個(gè)患者所需要的單支劑量。避免了操作者在藥物分裝過(guò)程中受到不必要的輻射,同時(shí)也保證了藥物分裝的精度。 | ||
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型號(hào) | 名稱 | 主要技術(shù)描述 |
DF-132 | I131 全自動(dòng)分裝系統(tǒng) | 符合臨床核醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量操作規(guī)范,滿足cGMP生物潔凈級(jí)別。 適用核素:常規(guī)核素; 分裝方式:活度分裝/體積分裝; 分裝目標(biāo):注射器、西林瓶等; 分裝控制:全線自動(dòng)化,無(wú)需人工介入,高效安全的實(shí)現(xiàn)分裝、稀釋、活度測(cè)量等全過(guò)程; 核素轉(zhuǎn)移:自動(dòng)將母液瓶的原藥轉(zhuǎn)移至過(guò)度瓶,并進(jìn)行母液瓶的定量稀釋?zhuān)?/span> 活度校正:活度參數(shù)的自動(dòng)校正、半衰期時(shí)間校正、背景輻射校正; 總比活度校正:≤100mCi/ml@FDG; 源藥活度:內(nèi)置活度計(jì)對(duì)過(guò)渡瓶剩余活度校正; 濃度稀釋?zhuān)鹤詣?dòng)進(jìn)行水稀釋體積(稀釋精度0.1ml); 自動(dòng)插針:可實(shí)現(xiàn)鉛罐的自動(dòng)化插針,具有自動(dòng)感知瓶底的功能(選配) 軟件特點(diǎn):病人信息一次性錄入,活度計(jì)實(shí)時(shí)通訊,剩余活度與剩余體積顯示,過(guò)度瓶容積限值,防止溢出; 語(yǔ)音對(duì)講:高清語(yǔ)音視頻監(jiān)控對(duì)講,具有拍照功能; 報(bào) 警:沖洗液不足報(bào)警,核素剩余體積不足報(bào)警,過(guò)渡瓶、測(cè)量瓶超容積報(bào)警; 記錄留存:分裝記錄留存,現(xiàn)場(chǎng)拍照留存, 記錄登錄用戶及該用戶的操作記錄; 線性:±2%; 分辨率:0.1ml; 最小分裝體積:0.1ml; 分裝體積:20 ml; 分裝時(shí)間:少于30 s; 隔室操作:遠(yuǎn)距離或隔室全程監(jiān)控,減少工作人員直接接觸。 專(zhuān)用的分配系統(tǒng)軟件包 軟件版本:Ver.1.0; 運(yùn)行環(huán)境:Windows環(huán)境; 系統(tǒng)自檢:實(shí)時(shí)自檢; 特色測(cè)試:分裝模擬測(cè)試,無(wú)活度狀態(tài)下鍵入活度值進(jìn)行分裝模擬測(cè)試; 屏蔽容器體積:145(¢)*250(h)mm; 分裝工作站 數(shù)據(jù)庫(kù):錄入、保存、查詢、打印數(shù)據(jù)信息功能; 工作站:聯(lián)想品牌或同等級(jí)筆記本電腦; 接 口:RJ45、USB; 打印機(jī):標(biāo)配標(biāo)簽打印機(jī)。 |